透景生命子公司透景诊断取得5项医疗器械注册证


【资料图】

上证报中国证券网讯透景生命12月19日盘后发布公告,公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“子公司”或“透景诊断”)于近日取得上海市药品监督管理局颁发的5项医疗器械注册证。根据公告,5项医疗器械注册证均属于第二类体外诊断试剂,其中4项临床上分别用于系统性红斑狼疮等疾病的辅助诊断;狼疮肾炎、低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)等疾病的辅助诊断;原发性胆汁性胆管炎(PBC)的辅助诊断;系统性红斑狼疮(SLE)疾病活动性评估及狼疮性肾炎的辅助诊断。另外,抗磷脂综合征IgA抗体测定试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂(aCL)IgA抗体和抗β2糖蛋白1(aβ2GP1)IgA抗体。

公司表示,上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司及透景诊断流式荧光产品线布局,满足了临床全分型磷脂抗体检测的需求,亦能够灵活满足终端用户对自身免疫疾病检测项目的临床诊断需求,将进一步增强公司及子公司在体外诊断领域的综合竞争力,有利于进一步提高市场拓展能力,对公司未来的生产经营将产生正面影响。

关键词: 医疗器械 公司 诊断 透景生命 注册证

来源:上海证券报·中国证券网
编辑:GY653

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